Healthcare

Das Gesundheitswesen, insbesondere die pharmazeutische und medizintechnische Industrie, sind in allen Bereichen ihrer wirtschaftlichen Betätigung einer strengen Regulierung unterwor-fen. Dies gilt vor allem für Forschung und Entwicklung. Durch den auch im Gesundheitswesen unverzichtbar gewordenen vernetzten Einsatz von Dienstleistern und IT werden alle Datenver-arbeitungsvorgänge komplexer. Dadurch steigt die Relevanz und Bedeutung der zu verarbeitenden Daten sowie deren Schutz, sowohl als Geschäftsgeheimnis als auch gegen die unbefugte Verarbeitung, insbesondere bei Gesundheitsdaten von Patienten.

Der Schutz von Gesundheitsdaten ist notwendigerweise streng, weshalb er weitaus mehr rechtliche und technische Bereiche umfasst, als nur das Datenschutzrecht. Wir beraten daher auf Grundlage von umfassenden rechtlichen und technischen Konzepten und sind dadurch in der Lage, sowohl hinsichtlich der rechtlichen als auch der technischen Ausgestaltung von Pro-zessen unter Beachtung der strengen Anforderungen effizient zu beraten.

  • Auditierung von Unternehmen und Geschäftsbereichen
  • Rechtliche Unterstützung von Compliance- und Datenschutzabteilungen
  • Vertragsgestaltung und -verhandlung in der Zusammenarbeit mit Prüfzentren und CROs
  • Beratung zu technischen Sicherheitsstandards und Einsatzmöglichkeiten von Cloud-Dienstleistern und Software-Outsourcing
  • Datenschutzrechtliche Prüfung und Konzeption von nicht-klinischen und klinischen Forschungsvorhaben
  • Zusammenarbeit mit Zulassungs- und Datenschutzbehörden

Die Regulierung des Sektors geht aber weit über das Datenschutzrecht hinaus. Daher umfasst unsere Expertise im Bereich Pharma, Medizinprodukte und Healthcare auch folgende Bereiche:

  • Pharma- und Healthcare-Compliance
  • Arzneimittel-, Medizintechnik- und Produktrecht
  • Kooperationen im Healthcare Bereich
  • Begleitung von Zulassungs- und Genehmigungsverfahren
  • Telemedizin / E-Health / Mobile Health / Patientenkommunikation
  • Einkauf / Vergabe bei Medizinprodukten
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