{"id":11952,"date":"2023-12-15T17:37:47","date_gmt":"2023-12-15T15:37:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bho-legal.com\/?p=11952"},"modified":"2023-12-15T18:06:00","modified_gmt":"2023-12-15T16:06:00","slug":"bundestag-beschliesst-digitalgesetze-im-gesundheitswesen-die-elektronischen-patientenakte-kommt-mit-opt-out-option","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bho-legal.com\/en\/bundestag-beschliesst-digitalgesetze-im-gesundheitswesen-die-elektronischen-patientenakte-kommt-mit-opt-out-option\/","title":{"rendered":"Bundestag beschlie\u00dft Digitalgesetze im Gesundheitswesen: die elektronische Patientenakte kommt mit Opt-Out-Option"},"content":{"rendered":"<p>Die Digitalisierung im deutschen Gesundheitswesen hat einen bedeutenden Schritt vorw\u00e4rts gemacht. Am 14. Dezember 2023 beschloss der Bundestag das Digitalgesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens (das wir nachfolgend vorstellen) sowie das Gesundheitsdatennutzungsgesetz (das wir in einem gesonderten Beitrag n\u00e4her vorstellen werden). Die Gesetzesinitiativen sollen die Digitalisierung im Gesundheitswesen vorantreiben und die Wettbewerbsf\u00e4higkeit und Attraktivit\u00e4t von Deutschland als Pharmastandort f\u00f6rdern.<\/p>\n<p>Bereits ab Januar 2024 wird die fl\u00e4chendeckende Nutzung des elektronischen Rezepts eingef\u00fchrt, gefolgt von der breiten Anwendung der elektronischen Patientenakte (ePA) bis 2025. Die ePA ist das Herzst\u00fcck der beschlossenen Digitalgesetze und soll k\u00fcnftig in der breiten Bev\u00f6lkerung etabliert werden. Bereits 2021 wurde die ePA eingef\u00fchrt, bisher haben allerdings nur 892.134 gesetzlich Versicherte eine ePA (Quelle: <a href=\"https:\/\/ti-lage.prod.ccs.gematik.solutions\/d\/R96LCJN4z\/ti-dashboard-verlauf-epa?kiosk=&amp;orgId=1&amp;from=1686745574041&amp;to=1702560374042&amp;viewPanel=6\">Gematik IT-Dashboard<\/a>). Das sind lediglich 1,22 Prozent der rund <a href=\"https:\/\/www.gkv-spitzenverband.de\/krankenversicherung\/kv_grundprinzipien\/alle_gesetzlichen_krankenkassen\/alle_gesetzlichen_krankenkassen.jsp#:~:text=In%20Deutschland%20werden%20rund%2073,rund%2090%20Prozent%20der%20Bev\u00f6lkerung.\">73 Millionen Mitglieder der gesetzlichen Krankenkasse<\/a>n in Deutschland.<\/p>\n<p>Mit den neuen Regelungen zur ePA werden ab 2025 standardm\u00e4\u00dfig medizinischen Informationen von gesetzlich Versicherten \u2013 wie etwa R\u00f6ntgenbilder, Laborwerte und weitere relevante Daten \u2013 in der Patientenakte gespeichert. Die ePA wird durch die gesetzlichen Krankenkassen angelegt und in der Telematikinfrastruktur des Gesundheitswesens auf Hochsicherheitssystemen verschl\u00fcsselt und gespeichert. Die Anlage der ePA und das Einspeisen mit Gesundheitsdaten erfolgt ohne Einwilligung der Versicherten, mit einer sogenannten Opt-Out-L\u00f6sung, also dass Patienten:innen gegen die Verarbeitung teils oder ganz widersprechen k\u00f6nnen. Insbesondere im Hinblick auf die zu weitgehende Freigabe von personenbezogenen Daten ohne \u201aPrivacy by Default\u2018 und die zentrale Infrastruktur hat die Regelung im Vorfeld viel <a href=\"https:\/\/datenschutzkonferenz-online.de\/media\/st\/23_08_14_DSK_Stellungnahme_GDNG-E.pdf\">Kritik<\/a> geerntet.<\/p>\n<p>Hauptziel des Gesundheitsministeriums ist es, die Patient:innenversorgung zu optimieren, Doppeluntersuchungen zu reduzieren und Fehlmedikationen zu verhindern. Laut dem <a href=\"https:\/\/www.rnd.de\/politik\/bundestag-beschliesst-e-rezept-und-e-patientenakte-fuer-alle-XUV2E4I5ZNKVJK7LK3AB3AJDKQ.html\">Gesundheitsministerium<\/a> sind Gesundheitsdaten bisher oft auf Servern von verschiedenen Mediziner:innen und Krankenh\u00e4usern gespeichert und somit nicht zentral f\u00fcr Behandlungen abrufbar oder verf\u00fcgbar. Die in der ePA erfassten Daten sollen allerdings nicht nur der Behandlungsverbesserung dienen, sondern k\u00fcnftig auch der Arzneimittelforschung zur Verf\u00fcgung gestellt werden. Eine beim Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angesiedelte Stelle soll die Daten in anonymisierter Form f\u00fcr Forschungsvorhaben bereitstellen. Ob die Daten zu Forschungszwecken weitergegeben werden oder nicht, h\u00e4ngt auch vom Versicherungsstatus ab: Daten von privat versicherten Personen sind von den Regelungen zun\u00e4chst nicht betroffen.<\/p>\n<p>Der Ausbau der Digitalisierung des Gesundheitsweisen und die Implementierung der ePA erfordert vor allem eine transparente Kommunikation und die Aufkl\u00e4rung der Versicherten \u00fcber ihre Datenschutzrechte. Angesichts der Sammlung und Verarbeitung gro\u00dfer Mengen sensibler Gesundheitsdaten wird es entscheidend sein, dass die zust\u00e4ndigen Stellen transparente Datenschutzkonzepte implementieren, um das Vertrauen der \u00d6ffentlichkeit in die Sicherheit und Integrit\u00e4t ihrer pers\u00f6nlichen Gesundheitsdaten zu gew\u00e4hrleisten. Bei weiteren Fragen oder dem Bedarf an umfassender Beratung im Kontext der Gesundheitsdigitalisierung und des Gesundheitsdatenmanagements stehen wir Ihnen gerne zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<h3>Ihre Experten f\u00fcr Datenschutzrecht<\/h3>\n<p><a href=\"\/?page_id=7262\">Dr. Philipp L\u00fcghausen<\/a>, Rechtsanwalt und Partner<br \/>\nTelefon: +49 221 \/ 270 956 \u2013 210, E-Mail: <a href=\"mailto:philip.lueghausen@bho-legal.com\">philip.lueghausen@bho-legal.com<\/a><\/p>\n<p><a href=\"\/?page_id=7485\">Dr. Matthias Lachenmann<\/a>, Rechtsanwalt und Partner<br \/>\nTelefon: +49 221 \/ 270 956 \u2013 180, E-Mail:\u00a0<a href=\"mailto:matthias.lachenmann@bho-legal.com\">matthias.lachenmann@bho-legal.com<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Digitalisierung im deutschen Gesundheitswesen hat einen bedeutenden Schritt vorw\u00e4rts gemacht. Am 14. 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